Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznych

W Polsce rynek badań klinicznych dynamicznie się rozwija, co zintensyfikowało zainteresowanie tym obszarem, szczególnie po wprowadzeniu ustawy z 2023 roku dotyczącej badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Efektywne zarządzanie projektami w tej dziedzinie wymaga zaawansowanych umiejętności zarządczych, a analizy wykazują, że istnieje niedobór odpowiednio przeszkolonego personelu w ośrodkach naukowych. Aby adresować wyzwania związane z innowacyjnością oraz złożonością projektów, proponuje się implementację zwinnych metodyk zarządzania. Takie podejście umożliwia lepsze dostosowywanie się do dynamicznych zmian i niepewności w otoczeniu poprzez usprawnienie pracy zespołów projektowych i adaptację do nowych warunków.

Publikacja analizuje zagadnienia związane z planowaniem i zarządzaniem niekomercyjnymi badaniami klinicznymi oraz możliwości wdrażania adaptacyjnych strategii. Autorzy zalecają zwinne zarządzanie w projektach klinicznych, ze względu na ich innowacyjny i badawczy charakter, wysoki stopień złożoności, interdyscyplinarność oraz różnorodność zespołów, z jakimi wiąże się większa niepewność i dynamiczne środowisko farmaceutyczne. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod, które sprawdzają się w projektach z jasno określonymi celami, podejście zwinne oferuje większą elastyczność, szybsze wprowadzanie zmian oraz lepsze adaptacyjne zdolności operacyjne w ramach mniejszych jednostek działania.

Książka jest przeznaczona dla praktyków gospodarczych, koordynatorów i kierowników projektów badań klinicznych, a także profesjonalistów z ośrodków naukowych oraz instytucji naukowych zainteresowanych tą tematyką. Może być również cennym źródłem wiedzy dla pracowników administrujących funduszami publicznymi, konsultantów i studentów oraz osób uczestniczących w studiach podyplomowych czy szkoleniach z zakresu zarządzania projektami badań klinicznych.