Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Komentarz do Prawa farmaceutycznego to unikalna pozycja na rynku, która powstała dzięki współpracy prawników i farmaceutów doskonale znających sektor farmaceutyczny. Celem autorów było przeprowadzenie czytelników przez skomplikowane przepisy w sposób jasny i zrozumiały, koncentrując się na ich praktycznym zastosowaniu bez nadmiernego teoretyzowania. W tej publikacji znaleźć można m.in. szczegółowe omówienie procedur związanych z uzyskiwaniem pozwoleń na wprowadzenie produktów leczniczych na rynek, zasady dotyczące importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich, a także regulacje odnoszące się do wytwarzania i sprzedaży hurtowej. Ponadto, książka porusza kwestie monitorowania transportu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych, które mogą być zagrożone brakiem dostępności w Polsce. Również ważne wytyczne dotyczące reklamy leków i analiza ról Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej zostały skrupulatnie przedstawione. Komentarz bazuje na najnowszym orzecznictwie oraz praktykach zarówno krajowych, jak i europejskich organów, co sprawia, że stanowi on niezastąpione narzędzie w codziennej praktyce zawodowej. Publikacja jest skierowana do wszystkich osób, które pracują w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym, obejmujących dopuszczanie leków do obrotu, pharmacovigilance, produkcję, import oraz działalność hurtowni, aptek, a także reklamę produktów leczniczych.