Badania kliniczne

Przedstawiamy Państwu pracę zbiorową skupiającą się na istotnym temacie, jakim są badania kliniczne w dzisiejszym świecie. Te badania stanowią kluczowy filar nowoczesnej medycyny, zapewniając pacjentom szerszy dostęp do innowacyjnych terapii, a także przyczyniają się do rozwoju wiedzy specjalistycznej wśród lekarzy.

W dobie surowych wymagań prawnych zarówno na poziomie międzynarodowym, jak i krajowym, a także w kontekście wysokich standardów etycznych, osoby zaangażowane w badania kliniczne stoją przed wieloma wyzwaniami związanymi z ich solidnym i rzetelnym przeprowadzeniem.

Współczesna medycyna, wciąż zmagająca się z problemem nieskutecznych metod leczenia niektórych chorób, z niecierpliwością oczekuje na nowe leki. Fundamentalną zasadą prowadzenia badań klinicznych jest ochrona praw uczestników poprzez zapewnienie im bezpieczeństwa, poszanowanie ich godności oraz troska o ich dobro. Przestrzeganie obowiązujących przepisów oraz zaleceń międzynarodowych instytucji nadzorujących badania kliniczne pozwala na kontrolę ryzyka dla uczestników, co jest kluczowe dla uzyskania wiarygodnych danych i wprowadzenia na rynek bezpiecznych i efektywnych leków.

Osoby pracujące w badaniach klinicznych muszą nie tylko posiadać wiedzę i trzymać się najwyższych standardów etycznych, lecz także stale się kształcić, śledzić nowe standardy i poznawać przepisy prawne. Rosnące zapotrzebowanie na nowoczesne podręczniki dotyczące badań klinicznych doprowadziło do decyzji o opracowaniu tej książki. Poprzednia publikacja pt. „Badania kliniczne” miała miejsce ponad dekadę temu, w czasie której nastąpił znaczący rozwój nauk medycznych oraz zmiany w polskim prawodawstwie dotyczącym badań klinicznych.

Stowarzyszenie GCPpl odpowiedziało na te potrzeby, inicjując opracowanie niniejszego podręcznika, który ma na celu dostarczenie aktualnej, podstawowej wiedzy na temat badań klinicznych.